医生,我是不是打了假的 HPV 疫苗?

2019-05-05 13:45 来源:丁香园 作者:缩宫素
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近日,笔者刷到一条关于「海南一医院被举报销售「假」HPV 疫苗」的新闻。巧的是,就在不久前,一位患者就曾向笔者咨询过相关问题,先让我们来看一看这个患者遭遇的问题:

杨女士在一家社区医院预约挂号,从去年年底到现在顺利完成了梦寐以求的疫苗接种。虽然疫苗资源紧俏,好在她选的社区医院没有耽误任何一针,只是这最后一次,与前两次比显得格外不同。

国内因为疫苗问题前后出了几次大事件,患者因害怕注射的疫苗无效,遂来咨询笔者。

只听杨女士道来,前两次是单支的注射剂,护士拆开包装,混匀后直接注射,她没觉得有多痛;而最后一次,从冰箱掏出来的却是不一样的包装盒,护士拿出来一只安剖瓶,另外拿的注射器吸取后才注射的,还跟她说,这次跟以前有点不一样,可能有点痛。

pk拾杨女士时候确实觉得注射时间有所延长,也比前两次都痛。回去上班后,杨女士感头晕发热,不良反应症状似乎较前两次强烈。于是,心里犯了嘀咕,开始怀疑是不是疫苗质量的问题。听说最近缺苗比较厉害,医院不会是用了假的疫苗吧。

自 2016 年起,二价和四价 HPV 疫苗相继在我国获批上市,至 2018 年 4 月,九价疫苗有条件批准上市,全球已经上市使用的所有 HPV 疫苗品种在我国均有了供应。

那作为医生的你,是否有被咨询「如何判断 HPV 疫苗真假」的经历呢?

今天,笔者以文章开头杨女士的遭遇为例,向大家介绍究竟应怎样引导患者分辨自己所打 HPV 疫苗的真假。


从包装开始溯源

pk拾好在杨女士比较细心,每次打完都会把包装盒带走。笔者对比三次的疫苗包装盒,前两次是一样的,来源于香港,商品名是「加卫苗 9」,为 0.5 mL /预填充注射器;第三次是全英文的包装盒,为 10 支装的 0.5 mL /西林瓶。

相同点在于两者都是处方剂,摇匀后肌注,需要冷藏、避光保存,生产商也相同。

在药品评审中心可见,默沙东公司九价 HPV 疫苗在优先审批之列,分为 0.5 mL /预填充注射器和 0.5 mL /西林瓶。至此,真相大白,杨女士前两次使用的就是预填充注射器的,而最后一次是西林瓶,两种规格都在中国上市,可正规使用。

至于是否可以混用,因为包装中疫苗成分和剂量是一样的,所以不会有太大的影响。

那么为什么杨女士的主观感受会有这么大的差异呢?

  • pk拾可能是因为杨女士看到包装盒与既往不同,心里有所怀疑,护士好心提醒变成了障碍,注射时有心理因素加成;

  • 国内的注射器和针头打起来可能没有原装配的好,所以会更痛一点;

  • 听杨女士说接种前晚曾熬夜加班,HPV 疫苗本来就可能存在的副作用,如手臂红肿胀痛、发热、头痛和淋巴结大等,熬夜可能影响免疫系统导致副作用出现概率增加。

相信随着九价 HPV 疫苗的全面铺开,此类问题将越来越多,各位同仁要做好知识储备了。


国内九价 HPV 疫苗源于何处?

目前,国内外上市九价疫苗仅由 Merck Sharp & Dohme(MSD)公司提供,属于默克药厂的分公司,在美国与加拿大之外的地区称为默沙东。引起这次误会的原因是大家对于疫苗的规格不熟悉,全英文的包装也不易辨识。

默沙东九价疫苗在大陆商品名为「佳达修 9」,不同国家地区的包装盒可能不同,如在香港叫「加卫苗」,在台湾叫「嘉喜」,只是暂时未见中文简体字标示的包装和说明书。

国内的疫苗的采购和管理都是有流程可依的,根据《中华人民共和国疫苗管理法》,国家免疫规划疫苗由国家组织集中招标或统一谈判,形成并公布中标价格或成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采购。

pk拾HPV 疫苗属于非免疫规划疫苗,由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标采购。此事由各级「疾病预防控制中心」管理,笔者帮杨女士在其广州市疾病预防控制中心查询,其疫苗接种的机构在预防接种单位内。

因此,包装盒看不懂也不必惊恐,只要接种单位是有资质的正规医疗机构,暂时不用太担心疫苗的质量问题。


国内九价 HPV 疫苗价格为何不同?

法律规定免疫规划疫苗不得收取任何费用,HPV 疫苗属于非免疫规划疫苗,非免疫规划疫苗除收取疫苗费用外,还可以收取服务费、接种耗材费,具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市价格主管部门核定。

因此,各地价格稍有浮动,也是正常的。


怎样推荐患者约苗?

pk拾从笔者的经验来说,根据患者年龄、性生活等情况,如果本院有疫苗,则在本院注射即可。如果本院没有,可以让患者咨询当地基础医疗单位,在当地「疾病预防控制中心」网站可以查到有免疫接种资质的机构。

此外,要因地制宜,每个地方政策不同。笔者地处广州,首先要找到有疫苗接种的机构的名单,一般是社区医院,多家咨询 HPV 疫苗到苗的情况,可使用电话或者 APP 预约,或者现场挂号或者登记,还应注意是否有本地区居民限制。

编辑: 赵鹤

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